配合我國《醫療器材管理法》及歐盟醫療器材法（Medical Device Regulation , MDR）施行，第3代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案（簡稱臺歐TCP III）業經衛生福利部於111年1月1日起施行。另衛生福利部於107年12月7日衛授食字第1071107250號函公告「臺日醫療器材品質管理系統合作備忘錄」，簡化臺日醫療器材業者符合品質管理系統法規所需之文件資料。衛生福利部食品藥物管理署持續協助國內醫療器材相關業者了解臺歐及臺日QSD簡化相關實施規定，委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心辦理本次說明會，敬請醫療器材相關業者踴躍出席。 檔案下載 「第3代臺歐醫療器材查廠報告交換技術合作方案(Technical Cooperation Programme III)」暨「臺日醫療器材品質管理系統合作備忘錄」說明會V2_簡章